强生寻求FDA全面批准Rebrevant治疗肺癌

中国品牌价值网获悉，日前医疗保健品牌强生（Johnson & Johnson）向美国FDA提交了一份补充生物制剂申请，希望将埃万妥单抗（Rebrevant）用于具有EGFR外显子20突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的联合化疗。

消息称，该申请基于临床III期的PAPILLON研究数据，该研究评估了Rebrevant联合疗法对新确诊的具有EGFR外显子20基因突变的晚期或转移性NSCLC患者的疗效，数据显示，与单独化疗的患者相比，参与联合化疗的患者在统计学上有临床意义的改善。

Rebrevant是一种由强生公司研发的特异性抗体，作用于EGF受体和MET受体，2021年5月获得FDA的加速批准，用于治疗具有EGFR外显子20突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该疾病对于在铂类化疗期间或之后出现进展。

目前Rebrevant是应用于EGFR外显子20突变的唯一药物，既FDA之后，Rebrevant还获得了欧洲卫生当局的批准，在世界其他地区的市场也获得了准入资质。

在世界范围内，肺癌是主要的癌症之一，其中NSCLC占所有肺癌患者的80%至85%，NSCLC的主要亚型是胰癌、鳞状细胞癌和大细胞癌，NSCLC 最常见的驱动突变是 EGFR 的改变，EGFR 是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR 突变存在地区差异，在西方具有腺癌NSCLC患者中比重为10%至15%，而存在亚洲患者中比例为40% 至 50%。

EGFR ex19del 或 EGFR L858R 突变是最常见的 EGFR 突变，所有接受 EGFR TKI 治疗的晚期 NSCLC 和 EGFR 突变患者的五年生存率低于 20%。EGFR 外显子 20 插入突变是第三个最常见的激活 EGFR 突变，具有 EGFR 外显子 20 基因突变的患者在治疗中的真实五年生存率为 8%，这比具有 EGFR ex19del 或 L858R 突变的患者更差。

在2023年3月18日发布的“第3届大观·可惟为世界品牌价值900强”的排行榜上，强生（Johnson & Johnson）的品牌价值为8865.85亿元人民币，排名第8位。

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作者：Snow