修美乐在美专利即将到期 艾伯维未来如何应对？

2023年即将到来，但对于医药公司艾伯维（AbbVie）来说，随着其修美乐（Humira）专利到期，将不得不面临仿制药在美国的激烈竞争。自从2012年击败辉瑞的立普妥，修美乐连续近10年蝉联全球最畅销药物。即便2021年其销售额落后于辉瑞与Biontech联合研发的新冠疫苗，修美乐的销售额仍然达到了惊人的206.96亿美元。

梳理艾伯维2022年已公布的季报，前三个季度修美乐的销售额分别为47.36、53.63、55.59亿美元，在前三季度中，修美乐的销售额占销售总额的比重均超过34.9%，由此可见其对于艾伯维利润的重要性。按照销售区域来分析，2022年前三季度，修美乐在美国地区的销售额分别达到了39.93、46.64、49.56亿美元，由此可见美国地区贡献了修美乐的主要收入，远高于其在美国以外地区的销售总额。

产生这种现象的原因也显而易见，早在四年前，修美乐的专利在欧洲地区到期，失去专利保护之后其产品就迎来大量的仿制药的竞争，原研药的销量随即大幅下滑。目前三星的Imraldi、安进的Amgevita等多款生物仿制药已经大幅蚕食修美乐的欧洲市场份额。

实际上，修美乐专利在美国应于2016年到期。为了阻止仿制药在美国上市，艾伯维采用谈判、诉讼等多种方式，先后与安进、默沙东、山德士、辉瑞等公司达成和解，将同类仿制药进入美国延期至2023年。在此期间，艾伯维提高了修美乐的销售价格，而在欧洲，随着仿制药上市，欧洲患者的支付费用已经下降了90%。

随着专利到期，艾伯维的修美乐在美国的市场必然经历仿制药的冲击。据悉，2023年年初，安进的生物仿制药将于1月底进入美国市场，随后三星、勃林格、晖致(Viatris)和山德士制药公司预计将在6月和7月推出各自版本的仿制药。对于艾伯维来说，修美乐与一种或多种生物仿制药共存很可能是未来的发展方向，但是其销售额和销售量也会大幅受到影响，根据企业的估算，2023年其阿达木单抗特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%)。

对于企业来说，解决问题的根本方式还是投入研发，开发出新的核心产品，在旧专利到期后通过新产品能够持续盈利，企业才能达到长期的良性发展的结果。目前来看，随着修美乐专利到期，艾伯维寄希望于免疫药物Skyrizi和Rinvoq弥补美国市场的业绩冲击，但是根据2022前三季报，两款产品的销售额合计为53.41亿美元，目前来看低于修美乐的销售额，对于修美乐销量的弥补仍需要时间和市场的验证。

在2022年1月13日发布的“第二届大观·可惟为世界品牌价值900强”排行榜上，艾伯维（AbbVie）的品牌价值为4065.05亿元人民币，排名第58位。

 

作者：Snow

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