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智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)获批附条件上市
2022-03-04 00:21:43 来源:大观可惟为
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)由中科院微生物研究所和智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研制,通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白制备而成。
截至2021年6月30日的境外III期临床试验数据分析结果显示:
在三剂接种7天后,该疫苗对18周岁及以上人群(总人群)预防任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%(95%可信区间为73.35%-87.38%);其中对于COVID-19重症及以上病例的保护效力为92.87%。
对变异毒株分析结果显示,三剂接种7天后对Delta变异株的保护效力为81.38%。
在2021年3月14日发布的大观·可惟为《首届世界品牌价值900强》榜单上,智飞生物(ZFSW)品牌价212.83亿元人民币,位列第812名。
作者:晨曦
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